日本富山產(chǎn)業(yè)口腔內(nèi)崩壊錠試験器 ODT-101
日本富山產(chǎn)業(yè)口腔內(nèi)崩壊錠試験器 ODT-101
- 口腔內(nèi)崩壊錠試験器 ODT-101
トップレベルの速崩化技術(shù)を有するエーザイ株式會(huì)社と弊社との共同開(kāi)発品です?？谇粌?nèi)に おける錠剤の崩壊は、唾液程度の少量の水分と舌と上顎との僅かな擦り力に大きく依存します。ヒトによる官能評(píng)価試験のデータとの相関性を追求し、口腔內(nèi)の生理的事象である錠剤崩壊時(shí)間（小単位：1/100秒）をin vitroで、個(gè)人差なく、再現(xiàn)性よく、しかも簡(jiǎn)単に測(cè)定できる試験器です。本器を使用することにより、口腔內(nèi)崩壊錠の崩壊性を評(píng)価することができ、ヒトによる官能評(píng)価試験を?qū)g施することなく、品質(zhì)管理を行えます。
參考文獻(xiàn)：Harada T., Narazaki R., Nagira S., Ohwaki T., Aoki S., Iwamoto K., Chem. Pharm. Bull., 54, 1072–1075(2006).
Harada T., Narazaki R., Ohwaki T., Uchida T., J. DRUG DEL. SCI. TECH., 20(5)377-383(2010).
Feature特長(zhǎng)
●in-vivo／in-vitroの相性抜群！
●試料錠剤の下面が微量の試験液と接觸する狀態(tài)を精度よく再現(xiàn)
●試験液が錠剤に接觸した瞬間から、所定の錘と回転數(shù)により錠剤にシェアをかけ、崩壊時(shí)間を測(cè)定
●崩壊時(shí)間は電気的に自動(dòng)測(cè)定 計(jì)測(cè)精度は1/100秒
●in-vivoとの相関性を重視した応力（錘と回転數(shù)）が選択設(shè)定できます
●試験液溫度がモニターできます
●バリデーション(IQ / OQ)をサポートします
Specification主な仕様
| 型名 | ODT-101 |
|---|---|
| シャフト數(shù) | 1連 |
| シャフト徑 | Φ10mmストレート（ロックピン付） 錘吊り下げ部： Φ5mm |
| シャフト脫著法 | ワンタッチ式 |
| 回転數(shù)設(shè)定 | 5～140rpm（キー入力による無(wú)斷変速式） |
| 回転伝達(dá)方法 | タイミングベルト式 |
| 回転モーター | ブラシレスDCモーター 出力： 10W |
| 駆動(dòng)部上下運(yùn)動(dòng) | オート（定位置に自動(dòng)停止） |
| 駆動(dòng)モーター | レバーシブルモーター 出力： 1W |
| 測(cè)定時(shí)間表示 | 小単位： 1／100秒 分?秒または秒表示切替 |
| 錘（寸法／重量） | Φ15mm ／ 10g 15g Φ20mm ／ 10g 15g 20g |
| 試料臺(tái)（寸法／材質(zhì)） | Φ90mm×H48.5mm ／ 透明アクリル製 |
| 検出用シート（寸法／材質(zhì)） | t0．1mm ／ SUS-316製 |
| 平底ビーカー（寸法／材質(zhì)） | Φ140mm×H75mm／ガラス製 |
| 液面調(diào)整用ポンプ | AC100V 30mA |
| 恒溫水槽 | 加熱ヒーター： パイプヒーター 300W 溫度制御方式： マイコンPID制御 溫 度 セ ン サ ー： 白金測(cè)溫抵抗體（Pt100Ω） 溫度制御範(fàn)囲： 室溫＋5～59．9℃ 溫度制御精度： ±0．1℃ 槽內(nèi)／容器內(nèi)撹拌： マグネチックスターラー方式 |
| 保安機(jī)能 | 漏電遮斷器 空焚防止器 溫度過(guò)昇防止器 |
| ドットプリンタ | 試験年月日 錘の重量と直徑 |
| 外形寸法 | （W）270×（D）430×（H）706mm |
| 重量 | 18kg |
| 電源 | AC100V（50／60Hz） 350W |
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